近日，浙江脑动极光医疗科技有限公司向港交所正式提交申请版招股书，中金公司及浦银国际为其联席保荐人。

(资料图片仅供参考)

根据招股书披露，脑动极光是中国首家将脑科学与先进的人工智能技术相结合，开发出针对认知障碍的医疗级数字疗法产品的公司。如果此次顺利登陆港交所，或将成为国内“数字疗法第一股”。

脑动极光在招股书中表示，IPO募集所得资金净额将主要用于开展进一步研发活动、推进更多适应症的临床试验并推动核心产品系统的销售和分销活动；帮助国内更多医院建立新认知中心；加强相关技术能力；加快现有产品管线内外其他候选产品的研发和商业化进度；与学术机构及医院合作的脑科学及数字疗法研究中心；以及用作营运资金及其他一般公司用途。

数字疗法成色几何？

在脑动极光的招股书中，称其为中国认知障碍数字疗法市场的先行者及领导者。数字疗法指使用循证、临床测评软件直接向患者提供医疗疗法以测评及干预各种疾病及障碍。数字疗法是数字医疗的分支，数字医疗是数字健康的分支。

脑动极光的核心产品系统是一款以循证医学为基础的医疗级认知障碍数字疗法产品，也是中国首款获得监管批准的数字疗法产品。这一系统的前身便是在线电子健脑云服务“六六脑”。

对脑动极光来说，企业发展的历程也是探索数字疗法商业化路径的过程。

2012年脑动极光创立，企业成立初期，脑动极光的团队凭借团队在脑科学和医疗健康的积累，摸着石头过河，2013年7月，脑动极光旗下的“六六脑”脑科学应用转化平台正式成立。

直到2020年，脑动极光迎来了行业风口，国外几家数字疗法企业的热门，让资本的风终于吹到了数字疗法行业，公开资料统计，2021年中国数字疗法全年融资事件高达38起。脑动极光也陆陆续续完成了6轮融资。

2015年，脑动极光获上海中卫基金及上海飞马旅数百万元的天使轮投资；2016年，脑动极光获来自北极光创投、斯道资本的数百万美元A轮投资；2022年，完成了来自瑞昇投资、广州淡水泉的A+轮融资。2023年4月11日，脑动极光完成4550万元C+轮融资，每股成本为180.68元，对应的投后估值约为26.91亿元。

而在今年4月，随着数字疗法第一股Pear Therapeutics宣布申请破产保护，数字疗法的热度似乎急转直下。截止今年7月上旬，国内一级市场上完成新一轮融资的数字疗法项目仅有12个。

Pear Therapeutics的破产，让数字疗法的商业化问题重新摆在市场面前。

全球数字疗法市场较为分散，全球市场有大约40名拥有FDA获批数字疗法产品的参与者，根据弗若斯特沙利文的资料，在中国，包括脑动极光在内的约25名参与者共有约30个认知障碍数字疗法产品已获国家药监局或地方药监局批准，约15家企业的至少15个认知障碍数字疗法产品正在进行临床试验并取得相关医疗器械注册证。

资本退热、行业竞争加剧的环境下，如今的脑动极光，需要更多的商业化业绩来证明自身发展的韧性。

商业化挑战仍在

对数字疗法行业来说，最大的问题依旧是如何实现稳定长久的商业化。

虽然根据弗若斯特沙利文的资料，按2022年收入计，脑动极光的系统在中国医疗级认知障碍数字疗法产品中享有最大的市场份额。但招股书显示，2021年、2022年与2023年第一季度，公司亏损分别为为6.98亿元、5.02亿元、0.95亿元。

对此脑动极光亦在招股书中坦言，公司自成立以来一直处于净亏损状态，公司业务运营及认知障碍数字疗法行业具有相关高风险和不确定性，可能于可预见的未来继续产生亏损，而且随着扩大对候选产品的开发和寻求监管批准以及产品的商业化，亏损可能会增加。

如今脑动极光的产品管线涵盖由血管性疾病、神经退行性疾病、精神疾病及儿童发育缺陷等诱发的广泛的认知障碍的测评和干预。如今，脑动极光主要凭借向医院收取的认知评估及训练费，根据医院于此期间使用其产品对患者进行评估和治疗的次数，定期向医院开具发票。

2023年前三个月，医院认知评估及干预服务以及研究项目服务合计贡献营收，占公司总营收的比重的85.5%。脑动极光于2021年、2022年及截至2023年3月31日止三个月，来自最大客户的收入分别为人民币0.8百万元、人民币4.4百万元及人民币4.4百万元，分别占同期总收入的35.4%、39.1%及41.7%。

如今的脑动极光，主要靠着几大客户在支撑营收，存在着业务过度集中的风险。

为了拓宽自身的商业化渠道，脑动极光努力增加其“系统”的适应症。截至招股书披露日期，其“系统”已实现四种主要类型认知障碍的八项适应症的商业化，并且正在开发另外21项认知障碍适应症。亦有另外三款获监管批准的产品和处于临床前和临床开发不同阶段的六款候选产品。

脑动极光在招股书中表明，产品商业化的长期可持续性仍旧要依靠进一步帮助医院建立认知中心来推进。作为成为国家卫健委发起的项目的首个赞助商，脑动极光未来计划在全国2100多家公立医院建立认知中心，并促进未来五年中国认知障碍数字疗法市场的发展。招股书显示，脑动极光已在50多家医院在中国建立认知中心。

在产品及候选产品开发和商业化方面，脑动极光需要持续投入大量时间和财务资源。在2021年、2022年及截至2023年3月31日止三个月，所产生的研发开支分别为人民币32.8百万元、人民币67.6百万元及人民币14.8百万元。

数字疗法行业作为新兴行业，发展迅速且不断演变，肩负AI和数字疗法的双重buff，脑动极光的商业化是否能支撑其行业野心？